Á¤µµ°ü¸®¿¡ ÀÌ¿ëµÇ´Â ¿ë¾îµé

1) Accuracy (Á¤È®µµ)

±â´ëÄ¡¿¡ ±ÙÁ¢ÇÏ´Â Á¤µµ¸¦ ÆÇ´ÜÇϴ ôµµ

2) Precision (Á¤¹Ðµµ)

2°³ ÀÌ»óÀÇ ÃøÁ¤Ä¡¿¡ ´ëÇÑ ÀçÇö¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇϴ ôµµ

3) Sensitivity (¹Î°¨µµ)

ÃøÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹°ÁúÀÇ ÃÖ¼Ò·®À» ÆÇ´ÜÇϴ ôµµ

4) Specificity (ƯÀ̵µ)

ÃøÁ¤ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ¹°Áú°ú¸¸ ƯÀÌÇÏ°Ô ¹ÝÀÀÇÏ´Â Á¤µµÀÇ Ã´µµ

5) Peer group

¿©·¯ ½ÇÇè½Ç¿¡¼­ »ç¿ëÇÏ´Â µ¿Á¾ÀÇ Àåºñ group

6) Mean (X, Æò±Õ°ª)

°°Àº °Ë»ç¸¦ ¿©·¯ ¹ø ÇÏ¿© °¢ °á°úÀÇ ÇÕÀ» Ƚ¼ö·Î ³ª´« °ª.


x = ¢² x/n, x: °¢°¢ÀÇ °á°ú, n = °Ë»ç Ƚ¼ö
Æò±Õ°ªÀº ÃÖ¼ÒÇÑ ÇÑ ´Þ ÀÌ»óÀÇ ±â°£À» ÅëÇØ 20ȸ ÀÌ»ó ¼­·Î ´Ù¸¥ °Ë»ç¸¦ ±âÁØÀ¸·Î »êÃâµÇ¾î¾ß Àǹ̰¡ ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Æò±ÕÀÌ ´ÙÀ½ °Ë»ç °á°úÀÇ "Target value"°¡ µÈ´Ù.
Provision mean(Xp)
ÇÑ´Þ ÀÌ»ó 20ȸ ÀÌ»óÀÇ °á°úÄ¡°¡ ¾øÀ» °æ¿ì working mean ´ë½Å ÀÌ¿ëÇÑ´Ù.
7ȸ¿¡ °ÉÃÄ 3¹ø¾¿ °á°ú¸¦ »êÃâ, ÃÑ 21ȸÀÇ °á°ú¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© »êÃâ.


7) SD (Standard Deviation)

°á°úÄ¡°¡ Æò±Õ°ªÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ºÐÆ÷ÇÑ Á¤µµ¸¦ Ç¥½Ã
SD = Squart ( ¢² Xi2 - ( ¢² Xi) 2 / (n-1))
ÃøÁ¤ÇÑ È½¼ö°¡ 30 ÀÌ»óÀ϶§ nÀ» n-1·Î ´ëÄ¡
SD´Â °Ë»ç ¹æ¹ýÀÇ ºñ±³, »õ·Î¿î ±â±âÀÇ Evaluation¿¡ ¾ÆÁÖ À¯¿ëÇϸç, ÀÛÀº °ªÀϼö·Ï Ç×»ó¼º ÀÖ´Â °á°ú¸¦ ÀǹÌÇÑ´Ù.
º¸Åë ÀÓ»ó°Ë»ç¿¡ À־´Â Æò±Õ°ªÀ» Áß½ÉÀ¸·Î +/- 2SD ¹üÀ§ ³»ÀÇ °ªÀ» ÀǹÌÀÖ´Â °ªÀ¸·Î º»´Ù.
Á¤±Ô ºÐÆ÷ °î¼±¿¡¼­ 1SD ¹üÀ§ ³»¿¡ 68.3%
2SD ¹üÀ§ ³»¿¡ 95.5%
3SD ¹üÀ§ ³»¿¡ 97.7%ÀÇ °á°ú°¡ ºÐÆ÷ÇÑ´Ù.

8) CV (Coefficiency of variation)

¾î¶² ÀÎÀÚ (method, instruments)ÀÇ º¯È­·Î ÃÊ·¡µÇ´Â È¿°ú(precision)¸¦ ºñ±³Çϴ ôµµ.
Æò±Õ¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØ ÆíÂ÷ÀÇ ¹éºÐÀ²·Î Ç¥½Ã
CV = (SD/mean) x 100
°¢ ÃøÁ¤ °ª¿¡ ´ëÇÑ precisionÀ» °Ë»öÇϴµ¥ À¯¿ë
º¸Åë ³·Àº ³óµµ¿¡¼­´Â ³ô°í, ³ôÀº ³óµµ¿¡¼­´Â ³·°Ô ³ªÅ¸³­´Ù.
EX) pg/ml ¼öÁØÀÇ ÃøÁ¤½Ã 20% Á¤µµ¸¦ Çã¿ëÇϰí
ug/ml ¼öÁØ¿¡¼­´Â 10% ÀÌÇÏÀÏ ¶§ ÀÓ»óÀû ÀÇÀǰ¡ ÀÖ´Ù.

9) CVR(Cofficiency of variation ratio)

Peer group°ú performance(precision) ºñ±³½Ã
CVR = (½ÇÇè½Ç CV) / (Peer group CV), Target CVR = 1
CVR = 1.5 À̸é, precisionÀÌ Å¸ ½ÇÇè½Ç¿¡ ºñÇØ 50% ¶³¾îÁüÀ» ÀǹÌ

10) SDI (Standard Deviation Index, Ç¥ÁØÆíÂ÷ °è¼ö)

Peer group°ú performance(accuracy) ºñ±³½Ã ÀÌ¿ëµÊ
½ÇÇè½Ç Æò±Õ°ú Peer group Æò±ÕÀÇ Â÷¸¦ peer group SD·Î ³ª´« °ªÀ¸·Î Ç¥½Ã

SDI = (½ÇÇè½Ç Æò±Õ - peer group Æò±Õ) / peer group SD
- SDI : 0 ÀÌ»óÀû, ½ÇÇè½Ç Æò±Õ = peer group Æò±Õ
- SDI : -1 ~ +1 Çã¿ë¹üÀ§
- SDI : 1 ~ 1.5 ¿øÀÎ ±Ô¸í ÇÊ¿ä
- SDI : 2.0 ÀÌ»ó °á°ú¸¦ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ¾øÀ¸¸ç, ¹Ýµå½Ã ¿øÀÎ ±Ô¸íÀÌ ÇÊ¿äÇÔ.

11) Calibrator ( Standard)

: ³óµµ¸¦ ¾Ë°í ÀÖ´Â ¿©·¯ levelÀÇ ¹°Áú·Î Àåºñ°¡ Á¤»óÀûÀ¸·Î ÀÛµ¿ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï º¸Á¤Çϴµ¥ ÀÌ¿ë(Ưº°ÇÑ ½Ã¾àÀ̳ª assay¿¡ optimized µÇ¾î ÀÖÀ½)
!!! Àý´ë control ¹°Áú·Î »ç¿ëÇÏ¸é ¾ÈµÊ!!!

12) Control
: ÀåºñÀÇ Á¤»óÀû ÀÛµ¿ ¿©ºÎ ¹× ½Ã¾àÀÇ ÀÌ»ó ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ¹°Áú.
ȯÀÚ °Ëü¿Í µ¿ÀÏÇÏ°Ô Ãë±ÞÇϸç, assay µÇ¾úÀ» ¶§ °á°úÄ¡°¡ Çã¿ë ¹üÀ§ ³»¿¡ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.

13) Analyte : °Ëü¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¹°Áú Áß ºÐ¼®ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ¹°Áú.

14) Constituent : Á¤µµ°ü¸® ¹°Áú¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¹°Áúµé