|
1)
Accuracy (Á¤È®µµ) |
±â´ëÄ¡¿¡
±ÙÁ¢ÇÏ´Â Á¤µµ¸¦ ÆÇ´ÜÇϴ ôµµ |
|
2)
Precision (Á¤¹Ðµµ) |
2°³
ÀÌ»óÀÇ ÃøÁ¤Ä¡¿¡ ´ëÇÑ ÀçÇö¼ºÀ» ÆÇ´ÜÇϴ ôµµ |
|
3)
Sensitivity (¹Î°¨µµ) |
ÃøÁ¤ÇÒ
¼ö ÀÖ´Â ¹°ÁúÀÇ ÃÖ¼Ò·®À» ÆÇ´ÜÇϴ ôµµ |
|
4)
Specificity (ƯÀ̵µ) |
ÃøÁ¤ÇϰíÀÚ
ÇÏ´Â ¹°Áú°ú¸¸ ƯÀÌÇÏ°Ô ¹ÝÀÀÇÏ´Â Á¤µµÀÇ Ã´µµ |
|
5)
Peer group |
¿©·¯
½ÇÇè½Ç¿¡¼ »ç¿ëÇÏ´Â µ¿Á¾ÀÇ Àåºñ group |
|
6)
Mean (X, Æò±Õ°ª) |
°°Àº
°Ë»ç¸¦ ¿©·¯ ¹ø ÇÏ¿© °¢ °á°úÀÇ ÇÕÀ» Ƚ¼ö·Î ³ª´« °ª. |
x = ¢² x/n, x: °¢°¢ÀÇ °á°ú, n = °Ë»ç
Ƚ¼ö
Æò±Õ°ªÀº ÃÖ¼ÒÇÑ ÇÑ ´Þ ÀÌ»óÀÇ ±â°£À» ÅëÇØ 20ȸ ÀÌ»ó ¼·Î ´Ù¸¥ °Ë»ç¸¦ ±âÁØÀ¸·Î »êÃâµÇ¾î¾ß Àǹ̰¡
ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Æò±ÕÀÌ ´ÙÀ½ °Ë»ç °á°úÀÇ "Target value"°¡ µÈ´Ù.
Provision mean(Xp)
ÇÑ´Þ ÀÌ»ó 20ȸ ÀÌ»óÀÇ °á°úÄ¡°¡ ¾øÀ» °æ¿ì working mean ´ë½Å ÀÌ¿ëÇÑ´Ù.
7ȸ¿¡ °ÉÃÄ 3¹ø¾¿ °á°ú¸¦ »êÃâ, ÃÑ 21ȸÀÇ °á°ú¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© »êÃâ.
7) SD (Standard Deviation)
°á°úÄ¡°¡ Æò±Õ°ªÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ºÐÆ÷ÇÑ Á¤µµ¸¦
Ç¥½Ã
SD = Squart ( ¢² Xi2 - ( ¢² Xi) 2 / (n-1))
ÃøÁ¤ÇÑ È½¼ö°¡ 30 ÀÌ»óÀ϶§ nÀ» n-1·Î ´ëÄ¡
SD´Â °Ë»ç ¹æ¹ýÀÇ ºñ±³, »õ·Î¿î ±â±âÀÇ Evaluation¿¡ ¾ÆÁÖ À¯¿ëÇϸç, ÀÛÀº °ªÀϼö·Ï
Ç×»ó¼º ÀÖ´Â °á°ú¸¦ ÀǹÌÇÑ´Ù.
º¸Åë ÀÓ»ó°Ë»ç¿¡ À־ Æò±Õ°ªÀ» Áß½ÉÀ¸·Î +/- 2SD ¹üÀ§ ³»ÀÇ °ªÀ» ÀǹÌÀÖ´Â °ªÀ¸·Î º»´Ù.
Á¤±Ô ºÐÆ÷ °î¼±¿¡¼ 1SD ¹üÀ§ ³»¿¡ 68.3%
2SD ¹üÀ§ ³»¿¡ 95.5%
3SD ¹üÀ§ ³»¿¡ 97.7%ÀÇ °á°ú°¡ ºÐÆ÷ÇÑ´Ù.

8) CV (Coefficiency of variation)
¾î¶² ÀÎÀÚ (method, instruments)ÀÇ º¯È·Î ÃÊ·¡µÇ´Â È¿°ú(precision)¸¦
ºñ±³Çϴ ôµµ.
Æò±Õ¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØ ÆíÂ÷ÀÇ ¹éºÐÀ²·Î Ç¥½Ã
CV = (SD/mean) x 100
°¢ ÃøÁ¤ °ª¿¡ ´ëÇÑ precisionÀ» °Ë»öÇϴµ¥ À¯¿ë
º¸Åë ³·Àº ³óµµ¿¡¼´Â ³ô°í, ³ôÀº ³óµµ¿¡¼´Â ³·°Ô ³ªÅ¸³´Ù.
EX) pg/ml ¼öÁØÀÇ ÃøÁ¤½Ã 20% Á¤µµ¸¦ Çã¿ëÇϰí
ug/ml ¼öÁØ¿¡¼´Â 10% ÀÌÇÏÀÏ ¶§ ÀÓ»óÀû ÀÇÀǰ¡ ÀÖ´Ù.
9) CVR(Cofficiency of variation
ratio)
Peer group°ú performance(precision) ºñ±³½Ã
CVR = (½ÇÇè½Ç CV) / (Peer group CV), Target CVR = 1
CVR = 1.5 À̸é, precisionÀÌ Å¸ ½ÇÇè½Ç¿¡ ºñÇØ 50% ¶³¾îÁüÀ» ÀǹÌ
10) SDI (Standard Deviation
Index, Ç¥ÁØÆíÂ÷ °è¼ö)
Peer group°ú performance(accuracy) ºñ±³½Ã ÀÌ¿ëµÊ
½ÇÇè½Ç Æò±Õ°ú Peer group Æò±ÕÀÇ Â÷¸¦ peer group SD·Î ³ª´« °ªÀ¸·Î Ç¥½Ã
SDI = (½ÇÇè½Ç Æò±Õ - peer group Æò±Õ) / peer group SD
- SDI : 0 ÀÌ»óÀû, ½ÇÇè½Ç Æò±Õ = peer group Æò±Õ
- SDI : -1 ~ +1 Çã¿ë¹üÀ§
- SDI : 1 ~ 1.5 ¿øÀÎ ±Ô¸í ÇÊ¿ä
- SDI : 2.0 ÀÌ»ó °á°ú¸¦ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ¾øÀ¸¸ç, ¹Ýµå½Ã ¿øÀÎ ±Ô¸íÀÌ ÇÊ¿äÇÔ.
11) Calibrator ( Standard)
: ³óµµ¸¦ ¾Ë°í ÀÖ´Â ¿©·¯ levelÀÇ ¹°Áú·Î Àåºñ°¡ Á¤»óÀûÀ¸·Î ÀÛµ¿ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï º¸Á¤Çϴµ¥
ÀÌ¿ë(Ưº°ÇÑ ½Ã¾àÀ̳ª assay¿¡ optimized µÇ¾î ÀÖÀ½)
!!! Àý´ë control ¹°Áú·Î »ç¿ëÇÏ¸é ¾ÈµÊ!!!
12) Control
: ÀåºñÀÇ Á¤»óÀû ÀÛµ¿ ¿©ºÎ ¹× ½Ã¾àÀÇ ÀÌ»ó ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ¹°Áú.
ȯÀÚ °Ëü¿Í µ¿ÀÏÇÏ°Ô Ãë±ÞÇϸç, assay µÇ¾úÀ» ¶§ °á°úÄ¡°¡ Çã¿ë ¹üÀ§ ³»¿¡ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
13) Analyte
: °Ëü¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¹°Áú Áß ºÐ¼®ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ¹°Áú.
14) Constituent
: Á¤µµ°ü¸® ¹°Áú¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¹°Áúµé
|