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臨床研究検査案内
Central Laboratory (C-LAB)は蓄積されたノウハウに基づき、根拠中心の医学サービスを支援しています。
各分野の専門人材がR&D業務を支援していますので、より正確にご案内をさせていただきます。
新薬開発臨床試験分野Central Laboratory (C-LAB)
新薬開発臨床試験専門セントラルラボ運営
ISO15189, MFDS-GCLP, CAP, NGSP, KEQASなどセントラルラボ品質精度管理参加
GCLP SOP's 規定遵守
専門スタディコーディネーター及び専門分析人材
機器Qualification及び検査項目Validation(Biomarker、PD、PK など)
多様な疾患群、多国家臨床参加経験
品質システム保証
主要顧客
Sponsor、CRO、臨床試験Investigator
電話番号
+82-31-280-6231
相談内容
Phase 1~4、PMS、IITに係わる臨床試験サービス及び分析管理
学術研究及びバイオ企業のQC管理などの一般研究分野
人体由来の多様な検体(血液、尿、唾液など)を利用した学術研究検査
個人・機関の学術活動及びベンチャー企業製品QCのための研究用検査
動物検体を利用した研究検査-専用試薬及び検査法相談(許可用前臨床検査は該当しない)
多機関共同学術研究のための専門化された研究支援サービス
主要顧客
大学、研究機関、病院及び個人Investigator、ベンチャー企業
電話番号
+82-31-280-6232
相談内容
検査項目の分析可否のお問い合わせ、技術の検討、製品QC領域の検討